Sfruttando il motore di .FARMA, QWINCE è in grado di sviluppare, convalidare e commercializzare software utilizzabili come trattamento medico (i cosiddetti SaMD,  software come dispositivi medici), rivolti a pazienti con esigenze mediche specifiche.

.FARMA mira a realizzare terapie digitali volte a consentire il cambiamento nei comportamenti degli individui e progettate per essere utilizzate indipendentemente o in combinazione con trattamenti biomedici, in conformità con tutti gli standard ISO e IEC.

Le terapie digitali sono applicazioni software per il web o per dispositivi mobili che trattano o aiutano a trattare una malattia o una condizione specifica. Possono essere quindi definite come “interventi terapeutici mediati da un software, indicati per una specifica malattia, e progettati per modificare il comportamento di un paziente allo scopo di migliorare gli esiti della sua malattia“.

Queste terapie digitali passano attraverso la validazione con studi clinici e revisioni normative, simili a quelle adottate per un farmaco o un dispositivo medico tradizionale. In alcuni contesti, le terapie digitali possono essere prescritte dal medico come trattamento autonomo o accoppiate a un farmaco o una terapia.
Grazie a .FARMA, utilizziamo i punti di forza delle nuove tecnologie per offrire un trattamento coinvolgente e personalizzato, direttamente sul telefono del paziente o del caregiver.

Le terapie digitali sono trattamenti medici e come tali devono ricevere l’autorizzazione normativa.
La differenza tra una terapia digitale e altre app per la salute o un Patient Support Program è simile a quella tra un integratore e un farmaco da prescrizione. Le terapie digitali sono sottoposte a un rigoroso processo di sviluppo guidato da principi scientifici che devono dimostrare l’efficacia in studi clinici. Una terapia digitale, esattamente come un farmaco, può essere prescritta da un medico e, in alcuni contesti, rimborsata. Al contrario le applicazioni per la salute digitale o il benessere che agiscono sullo stile di vita, possono essere utilizzate senza prescrizione medica e non subiscono un processo di approvazione da parte di enti regolatori.

.FARMA può essere utilizzato anche per attuare i Patient Support Programs.